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山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，该公司全资子公司新华制药(高密)有限公司(高密公司)收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬液《药品注册证书》。
据悉，2021年8月，高密公司向国家药品监督管理局CDE递交布洛芬混悬液境内生产药品上市许可注册申报资料并获受理，2023年1月获得《药品注册证书》，审评结论为批准生产本品。布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热;也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
公告称，布洛芬混悬液(100ml:2g)于2023年1月通过国家药品监督管理局技术审评，获得了药品注册批件，上述产品的获批将进一步丰富公司布洛芬产品系列。该产品的上市，有助于高密公司拓展产品线和企业创新发展。
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